口服液玻璃瓶的使用和檢測

口服液玻璃瓶也簡稱為口服液瓶，適用于盛裝口服液的管制玻璃瓶，其標準依據是YY0056-91。口服液瓶適用硅膠塞或丁基膠塞，普通雙涂鋁蓋，鋁塑組合蓋，外形美觀。口服液玻璃瓶材料要求：口服液玻璃瓶采用硼硅玻璃生產，質量達到國際標準。無色玻璃管側視允許有微藍、微綠、微黃色；用于口服液玻璃瓶的玻璃管應符合GB12414的要求；用于口服液玻璃瓶的玻璃玻璃管應符合GB12416.2中1.2.3級中任何一級要求。

口服液玻璃瓶使用說明：

1、消毒滅菌使用溫度為100-125度。

2、灌裝前應對口服液玻璃瓶進行裝盤，挑揀，二次純凈水清洗，一蒸餾水清洗，然后高溫消毒。

3、凈化車間灌裝，挑揀，清洗，高溫125度滅菌，燈檢，貼標，入托裝盒。

4、高溫消毒時防止急冷急熱，防止口服液掉底爆破。

5、口服液玻璃瓶的藥液裝量必須在允許范圍內，超量灌裝在高溫高壓消毒時會產生掉底，導致藥液損失。

6、藥液應灌口服液玻璃瓶瓶頸以下。

口服液玻璃瓶檢測方法：

1、*保*原材料質量，原材料進廠嚴格按標準要求理化性能，外觀，規格尺寸等技術指標檢驗。

2、按系統的選管分類標準，卡板檢測，過秤稱量檢測進行選料分類，分成細管，中管，粗管。

3、制瓶生產車間現場，嚴格按規格尺寸，外觀質量進行自檢，互檢，巡檢，和抽*，*保*產品符合標準要求。

4、質檢部對產品進行廠內檢檢驗，質量保障部負責產品質量合格與出廠前檢驗。

5、檢驗方法：應力檢測使用高精度應力測定儀，規格尺寸用精度0.02mm的游標卡尺檢驗，瓶口內徑用精度為0.02mm的內徑塞尺檢驗，瓶口高度用精度為0.05mm的瓶口邊后儀檢測，垂直軸偏差用精度為0.01mm垂直測試儀進行檢測，瓶壁厚度用精度為0.01mm壁厚測試儀檢測，瓶底厚度用用精度為0.01mm瓶底測厚儀檢測，化學穩定性用高壓蒸氣滅菌器實驗。

6、產品經全檢后，必須進行抽*，產品出庫必須進行出廠檢驗，*保*產品質量符合標準要求。

口服液瓶理化性能：

（1）耐水性：符合GB12416.1中HC1、HC2、HC3中任何一級中的要求。

（2）內應力：口服液退火后內應力應小于40nm/mm玻璃厚度。